包头首家分布式并网光伏发电项目落户白云

此外，FDA的决策也不适用与洗手液，因为大部分洗手液使用的是酒精而不是抗菌剂。

2016年4月11日，公司与Regeneron达成为期6年的CRISPR基因编辑疗法合作开发协议。2016年1月4日，公司向SEC递交IPO招股说明书，并于2016年2月3日登陆纳斯达克，发行590万股，发行价16-18美金，募资1.22亿美元，股票代码：EDIT。

受CRISPR专利归属权的争议，张锋公司仅今年就已经花费了1090万美元的律师费来捍卫他们的CRISPR专利，现在股价在17美元左右波动。2016年9月9日，CRISPR Therapeutics向美国SEC递交招股书，拟IPO 9000万（90 million）美元。同日，公司向美国SEC递交招股书，拟IPO1.2亿（120million）美元。CRISPR Therapeutics公司产品线2015年10月，福泰制药（Vertex）宣布将支付7千5百万现金和3千万投资，与CRISPR Therapeutics签约四年合作开发针对已经有人类基因确证靶点的CRISPR-Cas9药物，主要是囊肿性肺纤维化和镰刀型贫血症。公司现任董事长、CEO为Nessan Bermingham博士，未来的发展方向是将CRISPR与CAR-T更好地结合。

2015年1月，公司与CAR-T领域处于领先地位的诺华展开一项长达5年的研发合作计划，共同利用CRISPR基因组编辑技术研究造血干细胞（hematological stem cells，HSCs）相关的疾病，包括镰状细胞病、β-地中海贫血，致力于加速发展CRISPR/Cas9技术在CAR-T细胞治疗和造血干细胞中的应用。基因编辑产业迎来风口，三大公司依次上市（Editas、Intellia、CRISPR） 2016-09-13 08:33 · 李亦奇 根据美国证监会（SEC）官网的消息，9月9日，CRISPR Therapeutics向美国SEC递交招股书，拟IPO 9000万（90 million）美元。此事或会令她更加难以得到选民信任

中国大陆成为继澳大利亚、新西兰、美国和台湾地区之后BGB-A317获得临床试验许可的第五个地区。百济神州致力于通过寻找最优的肿瘤药物联合治疗方案，使癌症患者的生存质量和生存期获得显著提高。6.百济神州需依赖第三方开展临床前研究和临床试验。5.百济神州能否为其技术和药物获得并维持知识产权的保护。

国内医药市场持续稳健增长，对百济神州的发展至关重要。9.百济神州向美国证券交易委员会提交的后续备案中讨论到的一些潜在风险、不确定因素和其它重要因素。

关于百济神州百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司，目前在中国大陆、美国、澳大利亚及台湾地区拥有超过250名科学家、临床医学家和员工。关于BGB-A317 BGB-A317是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体，属于一种被称为免疫关卡抑制剂的新型肿瘤免疫制剂。4.百济能否获得医药界的认可从而获得商业上的成功。百济神州药政事务负责人闫小军表示：BGB-A317是国内自主研发的创新型生物药，在海外临床I期剂量递增试验中，我们已经积累了针对晚期实体肿瘤患者的安全有效性数据，这些数据为BGB-A317获得中国大陆临床试验批件提供了很好的支持。

我们很高兴能获得这一批件，期待在中国大陆正式启动BGB-A317的临床试验，同时持续推进BGB-A317的全球临床开发并提供最新临床数据。8.根据美国证券交易委员会《1933年证券法案》中第424(b)条规定备案的，百济神州最近一次在10-Q季度报告中风险因素章节全面、详细讨论的其他风险。这些因素包括：1.百济神州能否证明其候选药物的有效性和安全性。截至目前，已经有200多名患者参与了BGB-A317的临床试验，BGB-A317的临床I期剂量递增研究的初步数据也已于今年6月在美国临床肿瘤学会年会上进行了公布。

3.管理机构可能会干涉临床试验的开始、时间进程和临床开发过程。BGB-A317正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗各种癌症。

本新闻稿包含的所有信息都是在本新闻稿发表当日做出的，除非法律要求，百济神州没有义务更新这些信息。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性，且通过生物工程技术特异性去除了和Fcγ受体I的结合能力，而后者是我们相信BGB-A317与目前获批的PD-1抗体存在的差异性。

公司于今日宣布在研产品PD-1单抗BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物临床试验批件，用于治疗晚期实体肿瘤。2.候选药物的临床试验结果可能不支持后期的开发。▲百济神州创始人之一、首席执行官兼董事长欧雷强先生（图片来源：百济神州）百济神州创始人之一、首席执行官兼董事长欧雷强表示：BGB-A317的临床试验批件，意味着百济神州4个临床阶段在研产品都已经可以在中国开展临床试验。北京，2016年9月12日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE）是一家专注于开发用于癌症治疗的创新分子靶向和肿瘤免疫药物的生物医药公司，其在研产品处于临床研究阶段。百济神州获得PD-1抗体中国临床试验批件 2016-09-14 06:00 · angus 公司于9月12日宣布在研产品PD-1单抗BGB-A317获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物临床试验批件，用于治疗晚期实体肿瘤。前瞻性声明 本新闻稿中包含一些按照《1995年美国私人证券诉讼改革法案》和其它联邦证券法做出的前瞻性声明，其中包括BGB-A317项目预期的临床开发和药政事务里程碑及相关计划。

公司专注于开发和推广靶向和免疫肿瘤治疗，在研产品线包括新型小分子靶向类和单克隆抗体类抗癌药物，并已有部分产品进入临床试验阶段。BGB-A317的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合。

由于存在许多重要因素，真实结果可能与做出的前瞻性声明存在重大差别。我们将继续与CFDA保持密切沟通，推动BGB-A317在国内的开发进程。

7.百济神州较短的运营历史及能否为临床试验的进行获得更多资金，并完成其候选药物的开发和上市。后者是一种重要的免疫抑制分子，它可抑制T细胞的活化，从而降低免疫系统的作用。

本文转载自药明康德，原标题PRESS | 百济神州获得BGB-A317的中国临床试验批件行业分化加剧，建议布局改革创新和受益于行业洗牌的个股。不过预计子行业之间将受政策影响而分化加剧，部分企业有望受益于行业洗牌，如流通领域的龙头企业、优质仿制药企业、创新药企业等。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高，反映了行业较高的盈利能力。

整体来看医药行业仍然是全行业中发展前景最好的行业之一，营收增速有望在未来几年维持在10%左右，工业领域中药饮片及医疗器械等高增长细分板块值得关注。根据当前政策环境，预计医药商业、医疗服务等板块，市场份额将不断集中，龙头个股值得关注。

总体来说，医药上市公司上半年增长情况良好，医疗服务、医疗器械、医药商业、生物制品展现出较好的发展势头。2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列，收入增速有所企稳。

从成长性来看，上市公司整体的营收增速保持在15%左右，但受行业政策及产业发展阶段不同的影响，行业分化加剧，生物制药、医药商业、医疗服务仍保持较高的增速，化学原料药、化学制剂等行业上市公司营收增速有所加快。医药行业估值水平近几个月呈现出震荡上行的态势，我们认为随着经济企稳、前期利空政策的消化以及后期行业利好政策的出台，医药行业指数有望保持震荡上行态势。

生物医药产业市场报告：医药上市公司业绩增长态势良好 2016-09-18 06:00 · wenmingw 2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列,收入增速有所企稳。营收增速有所企稳，高增长板块值得关注。另一类是以改革、创新为主题的个股，如千金药业、新华制药、仙琚制药、双鹭药业等。从资产质量方面来看，流动比例和速动比例小幅提升，而资产负债率小幅回落，表明公司债务负担减小，偿债能力强，资产质量较好。

医药上市公司业绩增长态势良好，原料药及医药商业表现突出。从盈利能力来看，前几年盈利能力下滑的趋势得到缓解，其中原料药子行业盈利能力快速提升。

从投资标的选择来看，我们建议寻找确定性机会，布局两类个股：一类是受益于行业洗牌的细分行业整合者，主要分布在流通、化药等领域，如上海医药、九州通、中国医药、恒瑞医药、华海药业、华润三九等。从工业数据来看，子行业中中药饮片制造、化学药品制造营收增速较高，医疗设备及器械制造、原料药制造净利润增速较高

上半年完成的药品招标价格减幅大致在市场预期之内，但由于只有少数省份于上半年实行新招标结果，我们相信加上药品招标的提速，价格下跌的影响将在2016下半年浮现。但在香港上市的医药行业公司收入在2016上半年平均增长9.4%，低于行业整体增速，我们认为主要由于(1)由于两票制引起分销商去库存，(2)由于药品招标引起的售价下跌，(3)对过量处方药物更严格的监管，及(4)较预期慢的药品招标进展限制了新产品的增长。

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